Рандомизированное исследование 3 фазы SOLSTICE (N=856) показало, что сочетание нового цитотоксического агента трифлуридина / типирацила (Лонсурф) с бевацизумабом (Авастин) не улучшило выживаемость без прогрессирования (ВБП) у пациентов с метастатическим колоректальным раком (мКРР), у которых проведение стандартной химиотерапии было невозможным по каким-либо причинам.
По оценке исследователей, медиана ВБП составила 9,4 месяца в группе Лонсурфа с бевацизумабом (N=426) и 9,3 месяца в группе капецитабина и бевацизумаба (N=430). Статистической значимости различия не достигли (HR=0,87). Результаты общей выживаемости будут доложены позже.
Кроме того, в группе с Лонсурфом частота нейтропении 3 степени и выше составила 66,4% по сравнению с 2,3% в группе капецитабина, при этом в группе с капецитабином чаще отмечался ладонно-подшвенный синдром 3 степени и выше (14,5% против 0%), что согласуется с известными профилями токсичности препаратов.
В результате поданализа были выявлены 3 группы, у которых наблюдался лучший эффект от добавления Лонсурфа:
- дикий тип RAS,
- мужской пол и
- соотношение нейтрофилов-лимфоцитов <5.