Основная цель проспективного исследования BioMILD, результаты которого были опубликованы в журнале ESMO, состояла в том, чтобы оценить дополнительную ценность анализа микроРНК в крови во время базового скрининга на основе НДКТ в течение длительного наблюдения.
В исследовании приняли участие 4119 добровольцев с 2013 г. по 2016 г., медиана наблюдения составила 5,3 года. Исходно все участники были стратифицированы в 4 группы:
1) группа контроля - без оценки НДКТ и без оценки микроРНК (n=2664; 64,7%);
2) НДКТ-/микроРНК+ (n=800; 19,4%);
3) КТ+/микроРНК- (n=446; 10,8%) и
4) КТ+/микроРНК+ (n=209; 5,1%).
В соответствии с протоколом, участникам групп НДКТ+ рентгенологическая оценка проводилась ежегодно или чаще по показаниям. Оценка микроРНК в группах микроРНК+ проводилась ежегодно.
У участников всех групп НДКТ+ выявление рака легкого в течение 4 лет было в 15,8 раз выше, чем у участников групп НДКТ- (95% ДИ, 10,34-24,05).
У участников групп микроРНК+ выявление рака легкого за 4 года было в 2,0 раза выше, чем у участников групп микроРНК- (95% ДИ, 1,40-2,90), при этом отличий по данному показателю между группами НДКТ+ и НДКТ- не было (т.е. тестирование давало результат вне зависимости от НДКТ).
Частота обнаруженных опухолей легкого на протяжении 4 лет скрининга составила:
0,8% у участников НДКТ-/микроРНК- (группа контроля),
1,1% у участников НДКТ-/микроРНК+,
10,8% у участников НДКТ+/микроРНК-,
20,1% у участников НДКТ+/микроРНК+.
Смертность от рака легкого через 5 лет в четырех группах риска составила
0,5 в группе НДКТ-/микроРНК-,
1,5 в группе НДКТ-/микроРНК+,
4,2 в группе НДКТ+/микроРНК-,
10,1 в группе НДКТ+/микроРНК+.
Авторы заключают, что оценка циркулирующей микроРНК вместе со стандартной низкодозной КТ может существенно улучшить результаты скрининга рака легкого, особенно во времени.