Главные события симпозиума GI ASCO 2023: рак желудка и рак пищевода
Моноклональное антитело против клаудина 18.2 может стать стандартом первой линии терапии метастатического рака желудка с экспрессией клаудина 18.2 В рандомизированном исследовании 3 фазы SPOTLIGHT эффективность золбетуксимаба в комбинации с химиотерапией (mFOLFOX) сравнивалась с эффективностью плацебо и химиотерапии у ранее не получавших лечение пациентов с метастатическим раком желудка, 75% и более клеток которого экспрессировали клаудин 18.2 (иммуногистохимия) и не имели экспрессии HER2. Первичная конечная точка - выживаемость без прогрессирования - была достигнута. Частота объективных ответов в группах не отличалась.
Результаты исследования SPOTLIGHT. Источник: 2023 GI ASCO, Shitara et al. 3-летние результаты исследования CheckMate 649: ниволумаб в комбинации с химиотерапией в первой линии лечения метастатического рака желудка
Источник: 2023 GI ASCO, Janjigian et al. Результаты исследования CheckMate 648 через 29 месяцев: ниволумаб в комбинации с химиотерапией и ниволумаб в комбинации с ипилимумабом в первой линии лечения метастатического плоскоклеточного рака пищевода
Источник: 2023 GI ASCO, Kato et al. Регорафениб у предлеченных пациентов с метастатическим раком желудка и пищеводно-желудочного перехода
В рандомизированном исследовании 3 фазы INTEGRATE IIa регорафениб сравнивался с плацебо у пациентов с метастатическим раком желудка и пищеводно-желудочного перехода, получивших ранее 2 и более линии терапии. Несмотря на скромные показатели, первичная конечная точка - общая выживаемость - была достигнута.
Результаты исследования INTEGRATE IIa. Источник: 2023 GI ASCO, Pavlakis et al. Неоадъювантная иммунотерапия резектабельного рака желудка и пищеводно-желудочного перехода с MSI: дурвалумаб и тремелимумаб
В исследовании 2 фазы применение комбинации анти-PD-1 и анти-CTLA4 антител, дурвалумаба и тремелимумаба, в течение 3 месяцев до операции привело к развитию полных патоморфологических ответов у 60% больных с микросателлитной нестабильностью в клетках рака желудка или пищеводно-желудочного перехода (стадия сТ2-Т4, любое N). Частота полных ответов составила 80%. Эти результаты позволяют начать набор пациентов в расширенную когорту 2.