1581 пациент был рандомизирован в группу ниволумаба в комбинации с химиотерапией (XELOX или FOLFOX) или в группу только химиотерапии. Общая выживаемость и выживаемость без прогрессирования были первичными конечными точками.
Риск смерти в группе ниволумаба снижался на 34% (HR= 0,66) у пациентов с экспрессией PD-L1 CPS ≥ 10. Медиана общей выживаемости составила 15.0 месяцев в группе иммунохимиотерапии и 10.9 месяца в группе только химиотерапии.
Сокращение объёма опухолевой массы более чем на 50% было отмечено у
51% и 43% больных соответственно, а на 80% и более - у 24% и 17%.
41% в группе ниволумаба и 44% в группе только химиотерапии получили последующее лечение. Медиана PFS2 (выживаемость без прогрессирования во второй линии) составила 12,2 месяца после иммунохимиотерапии и 10,4 месяца после химиотерапии (HR=0,75). Новых проблем с безопасностью отмечено не было.
Авторы считают, что комбинация ниволумаба и химиотерапии продолжает показывать позитивные результаты в этой когорте больных.
Источник: GI ASCO 2022, Shitara et al.