254 пациента из 88 клиник в Великобритании, имеющих контроль над болезнью через16 недель после терапии первой линии, рандомизировались в соотношении 1:1 в группу капецитабина (N=127; перорально два раза в день в течение 14 дней с последующим 7-дневным перерывом) или группу активного наблюдения (N=127).
В группе активного наблюдения 122 пациента имели прогрессирование болезни, а в группе капецитабина - 117. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 3,88 месяца (95% ДИ, 3,65–4,37) в группе капецитабина и 1,87 месяца (95% ДИ, 1,81–2,14) в группе наблюдения (скорректированный HR=0,40, P <0,0001). 90 пациентов погибли в группе активного наблюдения и 99 - в группе капецитабина. Медиана времени до смерти составила 15,2 месяца (95% ДИ, 12,1–18,5) в группе наблюдения и 14,8 месяца (95% ДИ, 23,7–18,6) в группе капецитабина. Достоверной разницы между группами выявлено не было (скорректированный HR=0,93, P = 0,66).
Авторы заключают, что несмотря на убедительные доказательства достижения контроля над болезнью с помощью поддерживающей терапии капецитабином, общая выживаемость не увеличивается. Следовательно, результаты исследования FOCUS4-N подтверждают нецелесообразность поддерживающей терапии. У некоторых пациентов после обсуждения преимуществ и недостатков капецитабин без бевацизумаба можно использовать для продления "светлого" интервала после стандартного дуплета или триплета, по сути, удваивая период до возобновления индукционной терапии полной дозой. Тем не менее, выбор кандидатов на такое лечение должен быть крайне осторожным.