При медиане наблюдения 34,8 месяца общая выживаемость была достоверно дольше в группе с пембролизумабом (HR для плоскоклеточного рака и CPS≥10 = 0,59; для ю плоскоклеточного рака вне зависимости от статуса экспрессии = 0,73; для всех гистотипов и CPS≥10 = 0,64; для всей популяции в исследовании вне зависимости от экспрессии = 0,73). У пациентов с аденокарциномой HR был 0,73. 2-летняя общая выживаемость составила 26,3% и 16,1% в группе пембролизумаба и химиотерапии и только химиотерапии соответственно.
Рисунок 1
Общая выживаемость в различных группах
Медиана выживаемости без прогрессирования была также лучше в группе с пембролизумабом (HR для плоскоклеточного рака = 0,65; для всех экспрессирующих пациентов = 0,51 и во всей популяции =0,64). 2-летняя выживаемость без прогрессирования составила 11,6% в группе иммунохимиотерапии и 3,3% в группе только химиотерапии.
Частота объективных ответов была 45% (6,7% полных) и 29,3% (2,4% полных) соответственно, с медианой длительности ответа 8,3 и 6,0 месяцев. 20% и 6% больных имели длительные ответы, более 24 месяцев.
Частота нежелательных явлений 3-5 степеней составила 72% и 68%, при этом 21% и 12% пациентов перестали получать терапию из-за токсичности. Отличий в качестве жизни между группами по шкале EORTC QLQ-C30 не было, однако, наблюдалось преимущество для иммунохимиотерапии по показателям боли и дисфагии, оцененным по шкале QLQ-OES 18.
Авторы считают, что при наблюдении в течение дополнительных 12 месяцев показатели общей выживаемости, выживаемости без прогрессирования и частоты ответов стали ещё лучше в группе пембролизумаба и химиотерапии.
Источник: GI ASCO 2022, Metges et al.