Частота объективных ответов составила 51,3% (61/119; 11 полных; 50 частичных) в группе T-DXd и 14,3% (8/56; все частичные) в группе химиотерапии (P< 0.0001). Подтвержденные ответы наблюдались в 42% и 12,5% случаев соответственно (P= 0.0001). Частота контроля над болезнью (ответы + стабилизация) была 85,7% и 62,5% (P= 0.0005), а медиана длительности подтвержденных ответов - 12,5 и 3,9 месяца.
Общая выживаемость оказалась лучше в группе T-DXd (HR=0,6). Так, медиана общей выживаемости составила 12,5 месяца для T-DXd и 8,9 месяца для химиотерапии, а 1-летняя выживаемость - 52,2% и 29,7% соответственно. Медиана выживаемости без прогрессирования также была лучше в группе с антителом - 5,6 и 3,5 месяца (HR=0,47; P= 0,0003).
Частота нежелательных явлений 3 степени и выше в абсолютных цифрах была выше в группе T-DXd (85,6%)по сравнению с группой химиотерапии (56,5%).
Авторы заключают, что трастузумаб дерукстекан продолжает демонстрировать эффективность во времени.
Источник: GI ASCO 2022, Kensei Yamaguchi et al.