С 1994 по 2001 годы 2028 мужчин в 212 центрах Северной Америки с аденокарциномой предстательной железы T1b-T2b, N0 и уровнем ПСА ≤20 нг/мл были рандомизированы в группу только лучевой терапии или лучевой терапии в сочетании с краткосрочной АДТ. Пациенты были стратифицированы по уровню ПСА, степени злокачественности и стадии. АДТ включала флутамид с гозерелином или лейпролидом в течение 4 месяцев. Лучевая терапия проводилась на простату в дозе 66,6 Гр через 2 месяца.
Медиана наблюдения составила 14,8 года (диапазон 0,16–21,98). 10-летняя и 18-летняя ОВ были 56% и 23% соответственно в группе лучевой лучевой терапии и 63% и 23% в группе комбинированной терапии (HR=0,94; P = 0,94). Риски не были пропорциональны (P = 0,003). Расчетное среднее время выживания при наблюдении в 18 лет составило 11,8 года (95% ДИ, 11,4–12,1) при комбинированной терапии по сравнению с 11,3 года при использовании только лучевой терапии (95% ДИ, 10,9–11,6; P = 0,05). 10-летняя и 18-летняя опухоль-специфическая смертность составила 7% и 14% соответственно при использовании только лучевой терапии и 3% и 8% при комбинированной терапии (HR=0,56; P < 0,01). Частота биохимических рецидивов и число пациентов с отдаленными метастазов были меньше в группе комбинированной терапии через 18 лет. Частота печеночной, желудочно-кишечной и мочеполовой токсичности ≥3 степени составила ≤1%, 3% и 8% соответственно при комбинированной терапии по сравнению с ≤1%, 2% и 5% при применении только лучевой терапии.
Авторы заключают: "Длительное наблюдение показывает, что общая выживаемость достигает примерно 15 лет, и к этому моменту пациенты, получившие АДТ, живут на 6 месяцев дольше, чем пациенты, получившие только лучевую терапию".