В рандомизированном исследовании незамужние девушки в возрасте 10–18 лет были набраны в девяти центрах по всей Индии и распределены по четырем когортам на основе количества доз вакцины, полученных в соответствии с протоколом: когорта с двумя дозами (вакцину получали в дни 1 и 180 или позже), когорта с тремя дозами (дни 1, 60 и 180 или позже), когорта по умолчанию с двумя дозами (дни 1 и 60 или позже) и когорта по умолчанию с одной дозой. В качестве контроля были набраны невакцинированные женщины, соответствующие возрасту замужним вакцинированным участницам.
Наблюдение за участницами проводили ежегодно. Для оценки инфицирования и персистирующей инфекции ВПЧ у участниц брали образцы с шейки матки через 18 месяцев после вступления в брак или через 6 месяцев после первых родов, в зависимости от того, что было раньше. Замужние участницы проходили скрининг на рак шейки матки по достижении ими 25-летнего возраста. Эффективность вакцины против персистирующей инфекции ВПЧ 16 и 18 (первичная конечная точка) была проанализирована для реципиентов, получавших однократную дозу, и сравнивалась с таковой для реципиентов, получавших две и три дозы, после корректировки на дисбаланс в распределении потенциальных факторов, влияющих на невакцинированные и вакцинированные группы.
Вакцинированных участниц набирали в период с 2009 г. по 2010 г. (дата приостановки вакцинации) и их наблюдали в среднем около 9,0 лет (интерквартильный диапазон 8,2–9,6). 4348 участниц получили три дозы, 4980 - две дозы (0 и 6 месяцев), а 4949 - однократную дозу. Эффективность вакцины против персистирующей инфекции ВПЧ 16 и 18 среди участниц, оцениваемых по конечной точке, составила 95,4% (95% ДИ 85,0–99,9) в когорте с однократной дозой (2135 женщин), 93,1% (77,3–99,8) в когорте с двумя дозами (1452 женщины) и 93,3% (77·5–99·7) в когорте с тремя дозами (1460 женщин).
Таким образом, авторы сделали вывод, что однократная доза вакцины против ВПЧ обеспечивает такую же защиту от персистирующей инфекции ВПЧ 16 и 18 типов, как две или три дозы.
Источник: Basu P, Malvi SG, Joshi S, et al. Vaccine efficacy against persistent human papillomavirus (HPV) 16/18 infection at 10 years after one, two, and three doses of quadrivalent HPV vaccine in girls in India: a multicentre, prospective, cohort study. Lancet Oncol. 2021 Nov;22(11):1518-1529. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00453-8. Epub 2021 Oct 8. PMID: 34634254; PMCID: PMC8560643.