Термин "олигометастатический рак почки" предусматривает наличие у пациента 5 и менее отдаленных метастазов.
В клиническом исследовании 2 фазы, проводимом MD Anderson Cancer Center, приняли участие 30 пациентов с олигометастатическим почечно-клеточным раком. Пациенты (в возрасте ≥18 лет) с пятью или менее метастатическими поражениями, статусом ECOG 0–2 и не более одной предшествующей линии системной терапии получили стереотаксическую лучевую терапию (≤5 фракций по ≥7 Гр за фракцию) на все метастазы без последующего лекарственного лечения. В исследовании были разрешены дополнительные раунды лучевой терапии в случае олигопрогрессирования. Все пациенты имели светлоклеточный рак почки и нефрэктомию перед включением в исследование.
Совместными первичными конечными точками были осуществимость метода, определяемая как возможность провести запланированную лучевую терапию в полном объёме (в случае незапланированных перерывов, их длительность не должна была превышать 7 дней), и выживаемость без прогрессирования.
У всех пациентов удалось провести SBRT с незапланированными перерывами менее 7 дней. При медиане наблюдения 17,5 месяцев (IQR 13,2–24,6) медиана выживаемости без прогрессирования составила 22,7 месяцев (95% ДИ 10,4 - не достигнуто). Однолетняя выживаемость без прогрессирования составила 64% [95% ДИ 48–85]). У трех (10%) пациентов наблюдались тяжелые нежелательные явления: 2 нежелательных явления 3 степени (боль в спине и мышечная слабость) и одно нежелательное явление 4 степени (гипергликемия). Смертей, связанных с лечением, не было.
Авторы заключают, что стереотаксис позволяет выиграть время до начала системной терапии или сделать длительные перерывы в лекарственном лечении у некоторых пациентов с олигометастатическим почечно-клеточным раком.