Паклитаксел с карбоплатином у больных карциносаркомами матки и яичников, не получавших ранее химиотерапию.
В рандомизированном исследовании 3 фазы с дизайном non-inferiority онкологическая группа NRG проверила гипотезу о том, что паклитаксел и карбоплатин не хуже паклитаксела и ифосфамида в лечении карциносарком матки (N=536) и яичников (N=101).
Комбинация паклитаксела и карбоплатина оказалась минимум не хуже комбинации паклитаксела и ифосфамида. Так, медиана общей выживаемости составила 37 и 29 месяцев в этих группах (HR=0,87; P < 0,01 для сравнения noninferiority, P > 0,1 для сравнения superiority). Медиана выживаемости без прогрессирования составила 16 месяцев по сравнению с 12 месяцами (HR = 0,73; P = < 0,01 для noninferiority, P < 0,01 для superiority).
Токсичность была похожей в группах, за исключением того, что у бОльшего числа пациентов в группе паклитаксела-карбоплатина была гематологическая токсичность, а спутанность сознания и урогенитальные кровотечения встречались чаще в группе паклитаксела-ифосфамида.
Авторы сделали вывод о том, что режим паклитаксела-карбоплатина является стандартным у больных карциносаркомами матки и яичников, не получавших ранее химиотерапию.