Какая длительность профилактической антибиотикотерапии должна быть после резекции опухолей костей нижних конечностей с эндопротезированием?

Использование периоперационных внутривенных антибиотиков с профилактической целью является стандартной практикой снижения риска инфицирования после сложных резекций и реконструкции с эндопротезированием при опухолях костей нижних конечностей. Однако продолжительность профилактического лечения антибиотиками оставалась до конца непонятной.

В двойном слепом рандомизированном исследовании с дизайном superiority оценивались частота инфицирования в области хирургического вмешательства в течение 1 года после резекции с эндопротезированием у пациентов с первичными опухолями костей или саркомами мягких тканей, прорастающими в бедренную или большеберцовую кость, а также с олигометастазами в эти кости.  
Вторичные конечные точки включали антибиотикоассоциированные осложнения, незапланированные дополнительные операции, онкологические и функциональные исходы, а также летальность.

Исследование проводилось в 48 клинических центрах в 12 странах с 2013 по 2019 годы. 604 пациента были рандомизированы в группу однодневной антибиотикотерапии внутривенным цефалоспорином (цефазолин или цефуроксим), которая начиналась через 8 часов после наложения швов и затем проводилась каждые 8 ​​часов, или в группу 5-дневной антибиотикотерапии по той же схеме. В случае однодневного режима, пациенты продолжали получать физ.раствор в течение 5 дней в качестве плацебо.
Из 604 пациентов, включенных в окончательный анализ (средний возраст - 41,2 года; 361 [59,8%] мужчин; 114 [18,9%] азиатов, 43 [7,1%] афроамериканцев, 34 [5,6%] латиноамериканцев, 15 [2,5%] коренных жителей США, 384 [63,8%] белых и 12 [2,0%] других), 293 пациента были рандомизированы в группу 5-дневного режима и 311 — в группу 1-дневного режима. Инфекционный процесс в области хирургического вмешательства возник у 44 пациентов (15,0%), получавших 5-дневную схему лечения, и у 52 пациентов (16,7%), получавших однодневную схему (отношение рисков 0,93; P =0,73). Осложнения, связанные с антибиотиками, возникли у 15 пациентов (5,1%) при 5-дневном режиме и у 5 пациентов (1,6%) при 1-дневном режиме (отношение рисков 3,24; P = 0,02). Другие вторичные конечные точки также существенно не отличались между группами лечения.

Таким образом, в этом рандомизированном исследовании 5-дневный режим профилактической антибиотикотерапии не имел преимуществ по сравнению с 1-дневным режимом для предотвращения инфицирования после операции по поводу опухолей костей нижних конечностей, требующих эндопротезирования. В группе 5-дневного режима было значительно больше осложнений, связанных с применением антибиотиков.

---

Источник: Ghert M, Schneider P, Guyatt G, et al. Comparison of Prophylactic Intravenous Antibiotic Regimens After Endoprosthetic Reconstruction for Lower Extremity Bone Tumors: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2022 Jan 6. doi: 10.1001/jamaoncol.2021.6628. Epub ahead of print. PMID: 34989778.