В ретроспективное когортное исследование, проведенное в крупном специализированном центре, был включен 331 пациент, прошедший 464 сеанса SBRT на позвонки с 2007 по 2019 гг. Пациенты не включались в исследование, если они получали протонную терапию, имели предшествующее хирургическое вмешательство, в том числе вертебропластику.
Чаще всего пациенты получили одну или три фракции SBRT. Лечение одной фракцией обычно включало дозы от 16 до 24 Гр (медиана 20 Гр), а при нескольких фракциях медиана суммарной дозы составила 30 Гр (диапазон 21–50 Гр).
Из 331 участника 88 были женщинами (27%), средний возраст составил 63 (59-72) года. При медиане наблюдения 21 месяц было выявлено 84 события КПП (18%), в том числе 65 (77%) de novo и 19 (23%) при прогрессировании. Медиана времени до развития КПП составляла 9 месяцев (3–21 месяц).
Четыре неблагоприятных прогностических фактора были выбраны с помощью статистического анализа:
- распространение опухоли в эпидуральное пространство,
- поясничная локализация,
- общий объем метастаза более 10 куб. см и
- балл по шкале оценки нестабильности позвонка более 6.
Суммарно все факторы подтвердили свое значение в регрессионном многофакторном анализе Кокса с конкордантностью 0,760. Каждому фактору был присвоен один балл. Риск перелома с увеличением на 1 балл пропорционально увеличивался. Так, отношение рисков при увеличении на 1 балл составило 1,93 (P < 0,001). Частота КПП через 2 года составила 6,7% в группе низкого риска (0–1 балл; 273 пациента (58,3%), 17,0% в группе промежуточного риска (2 балла; 99 пациентов (21,3%) и 35,4% в группе высокого риска (3-4 балл; 92 пациента (19,8%). Отличия были достоверными (P < 0,001).
Результаты этого когортного исследования определяют подгруппу пациентов с высоким риском КПП после SBRT, которым потенциально может быть полезна профилактические стабилизирующие операции на позвоночнике или вертебропластика.