27 января 2024 года на юбилейном симпозиуме GU ASCO обсуждали общую выживаемость пациентов, получавших пембролизумаб и ниволумаб в адъювантном режиме в исследованиях KEYNOTE-564 и CheckMate-914, можно ли внутривенный ниволумаб заменить подкожным, а также отдаленные результаты эффективности комбинаций ниволумаба/кабозантиниба и ниволумаба/ипилимумаба у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком.
Почечно-клеточный рак высокого риска: адъювантный пембролизумаб улучшил общую выживаемость
Но более 30% пациентов в группе плацебо не получили иммунотерапию в первой линии в случае прогрессирования заболевания, а само улучшение составило всего лишь 5,2%, хоть это и оказалось статистически значимым.
Общая выживаемость в группах пембролизумаба и плацебо
Безрецидивная выживаемость - через 4 года наблюдения различия составили 8,3%
Почечно-клеточный рак высокого риска: адъювантный ниволумаб не оказался эффективным
Ранее было показано, что комбинация ниволумаба и ипилимумаба не улучшила безрецидивную выживаемость пациентов с ПКР после нефрэктомии. Та же участь постигла монотерапию адъювантным ниволумабом.
Метастатический рак почки: 4-летняя общая выживаемость пациентов, получивших комбинацию ниволумаба и кабозантиниба в исследовании CheckMate-9ER
4-летняя общая выживаемость составила 48,9%, а выживаемость без прогрессирования - 16,7%.
Комбинация ниво + кабо была эффективной вне зависимости от локализации метастазов
Метастатический рак почки: 8-летняя общая выживаемость пациентов, получивших комбинацию ниволумаба и ипилимумаба в исследовании CheckMate 214
Результаты самого долгого наблюдения за пациентами, получившими двойную иммунотерапию в первой линии, свидетельствуют об устойчивой эффективности во времени. Более 30% пациентов живы спустя 90 месяцев с момента начала терапии ниволумабом и ипилимумабом.
В случае развития ответа, медиана его длительности составляет 82,8 месяца, а у половины пациентов сохраняется контроль над болезнью через 7,5 лет.
Метастатический рак почки: может ли подкожный ниволумаб заменить внутривенное введение?
Да. Результаты исследования CheckMate 67T оказались позитивными.
Дизайн исследования
Фармакокинетика подкожного и внутривенного введения ниволумаба оказалась сравнимой
Частота объективных ответов при подкожном и внутривенном введении ниволумаба оказалась сопоставимой
Выживаемость без прогрессирования между группами не отличалась
равно как и токсичность
