В исследовании 3 фазы пациенты с глиомами высокой степени злокачественности и утомляемостью средней или выраженной степени тяжести (N=328) были рандомизированы в группу армодафинила в дозе 150 мг, в группу армодафинила в дозе 250 мг или в группу плацебо. Лечение проводилось в течение 8 недель с оценкой уровня утомляемости через 4 и 8 недель.
Различий в доле пациентов, у которых достигалось клинически значимое снижение утомляемости между группами не было (28% в группе 150 мг армодафинила, 28% в группе 250 мг армодафинила и 30% в группе плацебо). Исследователи отметили статистически значимое снижение общей утомляемости у пациентов, которые принимали кортикостероиды по сравнению с теми, кто их не принимал (P<0,001). Больше пациентов (2 против 7) сообщили о бессоннице при лечении 250 мг армодафинила.
JAMA Oncology