Всего в исследование планировалось включить 300 человек. На данный момент для предварительного анализа 100 пациентов были рандомизированы в соотношении 1:1 в группу МРТ (планируемые поля 2 мм вокруг предстательной железы и проксимальных отделов семенных пузырьков) или в группу КТ (поля 4 мм вокруг железы и пузырьков). Всем больным проводилась SBRT в дозе 40 Гр за 5 фракций.
Первичной конечной точкой была частота нежелательных явлений 2 степени токсичности со стороны органов мочеполовой системы, развивающихся на протяжении 90 дней после SBRT.
Частота нежелательных явлений 2 степени была достоверно ниже у мужчин, получавших SBRT под контролем МРТ - 47,1% по сравнению с 22,4% в группе КТ (p = 0,01). Пациенты из группы МРТ имели вдове реже такие побочные эффекты SBRT, как частое мочеиспускание, ощущение жжения во время мочеиспускания, кровь в моче и недержание мочи.
Кроме того, в группе МРТ не было гастроинтестинальных нежелательных явлений (0%), которые встречались в группе КТ (14%): диарея, выделения или ректальная/абдоминальная боль, вздутие живота или непроходимость (p = 0,01).
Симптомы и качество жизни, оцениваемые самими пациентами по шкалам IPSS (для мочеполовой системы) и EPIC-26 (для ЖКТ), также оказались лучше в группе МРТ, хотя эффект нивилировался через 3 месяца (возможно, из-за проводимого лечения в отношении возникших нежелательных явлений).
Авторы сделали вывод, что SBRT локализованного рака предстательной железы под контролем МРТ сопряжено со значительно меньшим числом осложнений, чем SBRT под контролем КТ. Позитивные данные предварительного анализа позволили сократить набор в исследование до 154 пациентов.
Источник: Amar Upadhyaya Kishan et al. GU ASCO 2022, Abstract 255.