Обновленный анализ исследования 3-й фазы JAVELIN Bladder 100 снова показывал преимущества во времени контроля над болезнью (выживаемости без прогрессирования (ВБП), медиана 5,5 месяцев) и продолжительности жизни (общей выживаемости (ОВ), медиана 23,8 месяца) при поддерживающей терапии авелумабом у пациентов с метастатическим раком мочевого пузыря, которые ранее не имели прогрессирования болезни после химиотерапии первой линии, содержащей препараты платины (JCO 2023).
Российское исследование RAVE-Bladder было проведено для оценки эффективности и безопасности поддерживающей терапии авелумабом в реальной российской популяции.
На момент окончания сбора данных (июль 2023 г.) 65 пациентов (81,5% мужчин, 18,5% женщин) были набраны из 15 центров. Средний возраст составил 65,1 (диапазон 43–84). У всех пациентов был подтвержден уротелиальный рак (3-4 степени дифференцировки, 61,6%). Первичной локализацией опухоли были верхние мочевыводящие пути в 26,1% и нижние отделы в 73,8% случаях. Радикальное хирургическое вмешательство было проведено 23 (35,4%) пациентам; У 40 (61,5%) пациентов на момент постановки диагноза были метастазы.
Химиотерапия первой линии включала гемцитабин + цисплатин, гемцитабин + карбоплатин, только цисплатин и только карбоплатин у 26 (40%), 16 (24,6%), 16 (24,6%) и 7 (10,8%) пациентов соответственно. Среднее количество циклов химиотерапии составило 4 (диапазон 3–9), а среднее количество инфузий авелумаба — 17,5 (диапазон 2–43).
Частота объективных ответов на химиотерапию составила 52,3%. Еще 6 пациентов (9,2%) ответили на терапию авелумабом (3 полных, 3 частичных ответа).
Более половины всех пациентов были живы и медиана не была достигнута. 1-летняя продолжительность жизни составила 72,3%. Медиана ВБП составила 7,5 месяцев (95% ДИ 5,4–9,6 месяцев). Несмотря на то, что большинство пациентов (93,8%) имели в анамнезе сопутствующие заболевания, частота нежелательных явлений 3 степени на фоне терапии авелумабом составила 9,2% (6/65).
Российское исследование RAVE-Bladder было проведено для оценки эффективности и безопасности поддерживающей терапии авелумабом в реальной российской популяции.
На момент окончания сбора данных (июль 2023 г.) 65 пациентов (81,5% мужчин, 18,5% женщин) были набраны из 15 центров. Средний возраст составил 65,1 (диапазон 43–84). У всех пациентов был подтвержден уротелиальный рак (3-4 степени дифференцировки, 61,6%). Первичной локализацией опухоли были верхние мочевыводящие пути в 26,1% и нижние отделы в 73,8% случаях. Радикальное хирургическое вмешательство было проведено 23 (35,4%) пациентам; У 40 (61,5%) пациентов на момент постановки диагноза были метастазы.
Химиотерапия первой линии включала гемцитабин + цисплатин, гемцитабин + карбоплатин, только цисплатин и только карбоплатин у 26 (40%), 16 (24,6%), 16 (24,6%) и 7 (10,8%) пациентов соответственно. Среднее количество циклов химиотерапии составило 4 (диапазон 3–9), а среднее количество инфузий авелумаба — 17,5 (диапазон 2–43).
Частота объективных ответов на химиотерапию составила 52,3%. Еще 6 пациентов (9,2%) ответили на терапию авелумабом (3 полных, 3 частичных ответа).
Более половины всех пациентов были живы и медиана не была достигнута. 1-летняя продолжительность жизни составила 72,3%. Медиана ВБП составила 7,5 месяцев (95% ДИ 5,4–9,6 месяцев). Несмотря на то, что большинство пациентов (93,8%) имели в анамнезе сопутствующие заболевания, частота нежелательных явлений 3 степени на фоне терапии авелумабом составила 9,2% (6/65).
Авторы сделали вывод, что эффективность поддерживающей терапии авелумабом после химиотерапии в реальной российской практике минимум не хуже, чем в регистрационном исследовании у больных метастатическим уротелиальным раком.
Anzhiganova Yu. et al. Congress EMUC 2023, France Nov. 2023