Пембролизумаб против Ниволумаба, или у какого ингибитора PD1 стало больше новых показаний в 2021 году?

Первым в мире ингибитором контрольной точки PD1 стал пембролизумаб. Препарат был изучен американской компанией Мерк (MSD) и одобрен FDA в сентябре 2014 года для терапии метастатической меланомы. Пембролизумаб опередил регистрацию ниволумаба по этому же показанию на 3 месяца. Ниволумаб – продукт американской компании  Бристол Майерс Сквибб (BMS) – получил регистрацию в США в декабре 2014 года. С этого момента началась битва за рынок двух похожих по механизму действия ингибиторов PD1, которая продолжается уже 7 лет.

А знаете ли вы, что из-за похожего механизма действия пембролизумаба компания MSD выплачивает роялти с продаж своему конкуренту - компании BMS? Это связано с тем, что BMS и ее партнер по разработке компания Ono владеют патентами на способ действия иммунотерапии до 2026 года. Кроме роялти компания MSD выплачивает 625 миллионов долларов компании BMS [пресс-релиз].

В 2021 году борьба продолжилась. Восемь новых показаний были одобрены FDA для пембролизумаба и пять показаний - для ниволумаба. И эта условная "борьба" ведется ради пациентов - только за один год всего 2 препарата кардинально изменили рекомендации лечения по 13 новым показаниям. В таблице ниже суммированы нозологии, которые стали этими новыми показаниями для ингибиторов контрольных точек. Бесспорно, каждый из препаратов открыл новое направление. Например, первая линия терапии метастатического рака желудка, которая не изменялась на протяжении десятилетий, теперь включает ниволумаб. По этому показанию ингибитор дополнил схему стандартной химиотерапии. То же самое можно сказать про пембролизумаб в комбинации с ленватинибом у больных метастатическим раком тела матки.

Согласно базе исследований clinicaltrials.gov, свыше 800 новых исследований препаратов иммунотерапии проводилось в 2021 году.