FDA: анализ одобрений противоопухолевых препаратов с 2009 по 2020 годы

• В период с 2009 по 2020 годы FDA одобрило суммарно 332 противоопухолевых препарата.
• Количество одобрений росло - с 8 разрешений в 2009 году до 57 разрешений в 2020 году.
• В 59% случаев было одобрено новое показание для уже существующего препарата (159 одобрений).
• В 25% случаев было выдано разрешение на применение препарата, нового в классе (84 одобрения).
• В 16% случаев одобрения касались препаратов с принципиально новым механизмом действия (53 одобрения).
• В 2009 году 62,5% одобрений касались препаратов с новым механизмом действия в отношении другой опухоли и в 37,5% случаев с принципиально новым механизмом. В 2020 году эти цифры были 42,1% и 12,3%. Достоверных отличий в частоте одобрения препаратов с новым механизмом между годами выявлено не было.
• За эти годы были одобрены препараты, нацеленные на 57 мишеней. Самой частой мишенью была контрольная точка PD1, с блокированием которой было связано 65 одобрений (20%).
• Низкомолекулярные ингибиторы были наиболее частым классом одобренных препаратов (144 одобрения (43%)), 117 одобрений (35%) пришлись на моноклональные антитела и 23 (7%) на химиотерапию. Ещё 18 (5%) одобрений касались конъюгатов антител с лекарственными средствами. Остальные классы составляли менее 5%.

Авторы делают вывод, что, несмотря на существенное повышение числа одобрений противоопухолевых препаратов с 2009 по 2020 годы, не наблюдается рост числа препаратов с принципиально новым механизмом действия или "новых из класса" препаратов, а ведь именно с ними связаны наибольшие надежды.

Источник: Olivier T, Haslam A, Prasad V. Anticancer Drugs Approved by the US Food and Drug Administration From 2009 to 2020 According to Their Mechanism of Action. JAMA Netw Open. 2021 Dec 1;4(12):e2138793. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.38793. PMID: 34905002.