FDA: анализ одобрений противоопухолевых препаратов с 2009 по 2020 годы

• В период с 2009 по 2020 годы FDA одобрило суммарно 332 противоопухолевых препарата.
• Количество одобрений росло - с 8 разрешений в 2009 году до 57 разрешений в 2020 году.
• В 59% случаев было одобрено новое показание для уже существующего препарата (159 одобрений).
• В 25% случаев было выдано разрешение на применение препарата, нового в классе (84 одобрения).
• В 16% случаев одобрения касались препаратов с принципиально новым механизмом действия (53 одобрения).
• В 2009 году 62,5% одобрений касались препаратов с новым механизмом действия в отношении другой опухоли и в 37,5% случаев с принципиально новым механизмом. В 2020 году эти цифры были 42,1% и 12,3%. Достоверных отличий в частоте одобрения препаратов с новым механизмом между годами выявлено не было.
• За эти годы были одобрены препараты, нацеленные на 57 мишеней. Самой частой мишенью была контрольная точка PD1, с блокированием которой было связано 65 одобрений (20%).
• Низкомолекулярные ингибиторы были наиболее частым классом одобренных препаратов (144 одобрения (43%)), 117 одобрений (35%) пришлись на моноклональные антитела и 23 (7%) на химиотерапию. Ещё 18 (5%) одобрений касались конъюгатов антител с лекарственными средствами. Остальные классы составляли менее 5%.

Авторы делают вывод, что, несмотря на существенное повышение числа одобрений противоопухолевых препаратов с 2009 по 2020 годы, не наблюдается рост числа препаратов с принципиально новым механизмом действия или "новых из класса" препаратов, а ведь именно с ними связаны наибольшие надежды.