Пафолацианин одобрен для интраоперационного выявления очагов при раке яичников

29 ноября 2021 Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило пафолацианин для интраоперационной диагностики опухолевых поражений у взрослых больных раком яичников. Пафолацианин - это флуоресцентный препарат, связывающийся с рецепторами фолиевой кислоты, которые могут быть гиперэкспрессированы на клетках рака яичников.

Эффективность пафолацианина оценивалась в нерандомизированном многоцентровом открытом исследовании (NCT03180307) с участием женщин с диагнозом рака яичников или с высоким клиническим подозрением на рак яичников, которым выполнялась первичная хирургическая циторедукция, интервальное удаление опухоли или повторная операция по поводу рака яичников. Всем больным вводился пафолацианин внутривенно перед хирургическим лечением. 134 пациенткам выполнялась флуоресцентная визуализация в дополнение к стандартной оценке, которая включала предоперационную визуализацию, интраоперационную пальпацию и оценку повреждений при нормальном освещении. У 36 (26,9%) пациенток было выявлено минимум одно опухолевое поражение, обнаруженное с помощью пафолацианина, но не обнаруженное при стандартном визуальном осмотре или пальпации. Частота ложноположительных случаев диагностики с помощью пафолацианина составила 20,2% (95% ДИ 13,7%, 28,0%).

Наиболее частыми нежелательными явлениями (≥1%) были тошнота, рвота, боль в животе, приливы крови, диспепсия, дискомфорт в груди, зуд и гиперчувствительность.

Рекомендуемая доза пафолацианина составляет 0,025 мг / кг при внутривенном введении в течение 60 минут, за 1–9 часов до операции. Следует избегать применения солей фолиевой кислоты, фолиевой кислоты или добавок в течение 48 часов до введения пафолацианина.